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기사입력 : 2019.04.10 16:39
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대구첨복재단 의료기기센터,

의료기기 비임상시험실시기관 지정 기념 현판식 개최

 첨복재단, 식품의약품안전처 의료기기 비임상시험실시기관(제4호) 지정

 

[대구=국내매일]안정근 기자 = 대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이영호, 이하 대구첨복재단) 첨단의료기기개발지원센터(센터장 김종원, 이하 의료기기센터)는 4월 9일에 의료기기센터에서 의료기기 비임상시험실시기관(이하, GLP 시험기관) 지정 기념 현판식을 개최하였다. 현판식에는 이영호 이사장과 재단 임직원 등 40여명이 참석했다.

행사는 지난 3월 27일자로 대구첨복재단 의료기기센터가 식품의약품안전처(이하 식약처) 의료기기 GLP 시험기관으로 지정됨에 따라 이를 기념하고자 마련됐다.

대구첨복재단은 의료기기법 개정에 따라 2018년도부터 보건복지부로부터 국비 16억원을 지원 받아 시험기관 지정을 준비하여 왔다.

의료기기센터는 의료기기 GLP 시험기관 지정에 따라 올해부터 OECD 기준의 의료기기 비임상시험(이하 GLP시험) 서비스를 시작하게 되었다. 이에 따라, 의료기기업체는 의료기기 수출 시 OECD 국가간 상호인정되는 GLP시험성적서를 통해 큰 비용과 시간을 절감할 수 있게 됐다.

김종원 의료기기센터장은 “이번 의료기기 GLP 시험기관 지정 및 향후 GLP 시험항목 추가 확대를 통하여 기업지원을 강화하고, 국내 의료기기 산업과 동반성장을 하도록 노력할 것이다”라고 밝혔다.

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